崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)與各國(guó)代理商的注冊(cè)負(fù)責(zé)人、歐代、主管機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)溝通，按當(dāng)?shù)匾筇峤蛔?cè)資料； 2. 協(xié)助制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，分解注冊(cè)任務(wù)，協(xié)調(diào)公司相關(guān)部門(mén)以完成注冊(cè)資料的準(zhǔn)備； 3. 搜集，研讀法規(guī)，并能按照各國(guó)具體法規(guī)要求整理、修訂資料； 4. 評(píng)估產(chǎn)品資料的合規(guī)性，并能提出合理的整改需求； 5. 維護(hù)管理注冊(cè)資料； 任職要求： 1. 本科以上學(xué)歷。生物/醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先。 2. 英語(yǔ)水平六級(jí)以上。 3. 有較豐富的IVD國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)（3年及以上為佳），有IVDR注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4. 有較好的抗壓能力，能夠獨(dú)立開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)工作。