1、負責與國際CDMO及注冊業(yè)務相關項目的全生命周期的項目管理，包括：項目啟動、執(zhí)行計劃、進度管理、成本控制、項目交付、收入確認、關鍵風險控制等； 2、策劃、執(zhí)行和管理國際注冊申報事務，包括注冊國家可行性評估、申報策略、注冊計劃、注冊文件撰寫及提交、審評進度跟蹤及審評意見的回復、年報、變更申報等； 3、負責與國外客戶/內(nèi)部/藥監(jiān)機構/代理的溝通協(xié)調(diào)。 崗位要求： 1、本科及以上學歷，藥事法規(guī)、藥學或醫(yī)學相關專業(yè)，至少5年及以上藥品國際項目管理及注冊經(jīng)驗；具備化學多肽API國際項目管理及注冊經(jīng)驗者優(yōu)先； 2、了解各國藥品注冊和進出口的相關法律法規(guī)，熟悉藥品注冊法規(guī)、注冊申報流程； 3、了解FDA、歐盟、ICH、PIC/s等相關法律法規(guī)，具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，至少有2個或以上產(chǎn)品成功國外申報經(jīng)驗。